ยา Transkrip ต่อสู้กับมะเร็ง 3 ชนิด

preleukemia หรือ ซินโดรม myelodysplastic , มะเร็งปากมดลูก และ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ผิวหนัง สามารถรักษาได้ด้วยการผสมผสานของยาที่ใช้รักษามานานหลายปี ความดันโลหิตสูงและโรคลมชัก .

การพัฒนานี้ดำเนินการโดยกลุ่ม Alfonso DueñasGonzález จากสถาบันวิจัยชีวการแพทย์ (IIBm) ของ UNAM ซึ่งหลังจากหลายปีแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ hydralazine และแมกนีเซียม valproate มันมีผลบังคับใช้กับเงื่อนไขเหล่านี้

ยาที่เรียกว่า Transkrip และในขณะนี้ผู้ป่วยในปัจจุบันสามารถได้รับความรอดอีกสองสามเดือนเกี่ยวกับการรักษามะเร็งปากมดลูกแบบดั้งเดิมและมีการสังเกตผลการรักษาที่สำคัญเพื่อตอบโต้โรค myelodysplastic ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์

 

โรค Myelodysplastic

Myelodysplastic syndrome เป็นอาการที่พบได้บ่อยในคนทั่วไป preleukemia . ดังที่เราทราบในมะเร็งเม็ดเลือดขาวมีข้อบกพร่องในเซลล์ที่ผลิตเลือดและดังนั้นผู้ป่วยต้องทนทุกข์ทรมานจากการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับ; กล่าวคือเซลล์ของไขกระดูกหยุดผลิตองค์ประกอบปกติของเลือดและดังนั้นพวกเขามักจะมีปัญหากับการแข็งตัวการป้องกันและโรคโลหิตจางเกิดขึ้น "

มันเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มของโรคที่เรียกว่าโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวและถือว่าเป็นของหายากเพราะความชุกของมันมีน้อยกว่า 200,000 ราย ไม่มีการรักษาส่วนใหญ่ก้าวหน้าไป มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Myeloblastic รุนแรงในระยะเวลาประมาณ 12 ถึง 24 เดือนหรือเสียชีวิตเนื่องจากภาวะแทรกซ้อนเขากล่าวเสริม

DueñasGonzálezกล่าวว่าอาการนี้เป็นมะเร็งและการดัดแปลงพันธุกรรมหรือโมเลกุลที่มาจากมันยังไม่เป็นที่ทราบกัน อย่างไรก็ตามเป็นที่ทราบกันดีว่าการเปลี่ยนแปลงแบบ epigenetic นั้นโดยไม่ทำลายโซ่ดีเอ็นเอ เปลี่ยนการแสดงออกของยีน มีส่วนร่วมในการพัฒนาและความก้าวหน้าของมัน

การปรับเปลี่ยนเหล่านี้เกิดขึ้นผ่านสองปรากฏการณ์: DNA methylation และ deacetylation ของฮิสโตนซึ่งรวมกับการดับยีนระงับและเปลี่ยนการทำงานของเซลล์เขากล่าวว่า

จนกระทั่งเมื่อเร็ว ๆ การรักษาสภาพนี้ไม่ได้ผล อย่างไรก็ตามไม่กี่ปีที่ผ่านมามียาสองสามตัวที่เรียกว่า azacytidine และ decitabine พวกเขาพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพโดยการปรับปรุงการผลิตเลือดและชะลอการโจมตีของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน ยาเหล่านี้เรียกว่า demethylating agent เพราะมันยับยั้ง DNA methylation อธิบายว่าสมาชิกของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ

Transkrip เป็นการเตรียมยาที่ประกอบด้วยสองผลิตภัณฑ์: hydralazine ซึ่งยับยั้ง DNA methylation และ valproate แมกนีเซียม antiepileptic ที่ยับยั้ง deacetylation ของ histones รวมยับยั้งของปรากฏการณ์เหล่านี้และเมื่อใช้ในกลุ่มอาการ myelodysplastic เราได้เห็นการตอบสนองที่ดีในผู้ป่วยครึ่งหนึ่งของเขากล่าวว่า

นักวิชาการให้ความเห็นว่าในเดือนมีนาคม 2010 คณะกรรมาธิการสหพันธรัฐเพื่อการป้องกันความเสี่ยงด้านสุขาภิบาล (Cofepris) ได้อนุมัติการลงทะเบียนของ สินค้า สำหรับคุณ การนำออกตลาด และใช้ในมะเร็งปากมดลูกขั้นสูง "เราแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดรวมถึง Transkrip มีอายุยืนยาวขึ้นโดยปราศจากโรคลุกลาม"

“ จากการศึกษาของเราพบว่าในกรณีของโรคที่เรียกว่า Transkrip ซึ่งใช้เป็นยาเดี่ยวก็มีประสิทธิภาพเช่นกัน” เขากล่าว

ข้อได้เปรียบในการพัฒนายาภายใต้แนวคิดของการจัดตำแหน่งการรักษาคือเนื่องจากเป็นส่วนหนึ่งของยาที่รู้จักกันดีกระบวนการพรีคลินิกและคลินิกจะเร่งเร็วขึ้นซึ่งช่วยให้การลงทะเบียนเร็วขึ้นและการค้าที่ตามมา

ยาเสพติด Transkrip เด็กกำพร้า

DueñasGonzálezระบุว่าในสหรัฐอเมริกามีโปรแกรมที่ขึ้นอยู่กับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เทียบเท่ากับ Cofepris เพื่อตรวจสอบและพัฒนายาสำหรับโรคที่พวกเขาเรียกว่า "เด็กกำพร้า" ในแง่ที่ว่าความชุกในประเทศนั้นควรน้อยกว่า 200,000

จากนั้นยาที่มีศักยภาพต่อสภาวะเหล่านี้จะถูกกำหนดให้ "ยากำพร้า" และสิ่งหนึ่งที่เป็นแรงจูงใจของโปรแกรมนั้นคือองค์การอาหารและยาผ่านระบบสนับสนุนอำนวยความสะดวก บริษัท ยา และ / หรือแก่สถาบันของรัฐที่ไม่แสวงหาผลกำไรการพัฒนาการศึกษาทางคลินิกในสหภาพอเมริกันสำหรับการอนุมัติขั้นสุดท้ายและการค้าในประเทศนั้นและประเทศอื่น ๆ

ในกรณีของ เม็กซิโก เขากล่าวเสริมว่า Transkrip ได้รับการ "กำหนด" โดย FDA ในฐานะ "ยาเด็กกำพร้า" สำหรับโรค myelodysplastic และมะเร็งผิวหนังต่อมน้ำเหลือง T-cell ซึ่งถือว่าเป็นเงื่อนไขที่หายาก

ซึ่งหมายความว่าการศึกษาทางคลินิกจะดำเนินการในประเทศเพื่อนบ้านกับยาเสพติดเพื่อแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของมันและบนพื้นฐานนี้ องค์การอาหารและยา จะอนุมัติของคุณ การลงทะเบียนสำหรับการตลาดในอนาคต เขาอธิบาย

"เราจะพัฒนาโปรโตคอลและ บริษัท ยาที่ผลิต Transkrip จะพยายามดำเนินการ การศึกษาทางคลินิก ในสถาบันที่ทำวิจัยเกี่ยวกับโรคมะเร็งในประเทศนั้น "เขากล่าวเสริม

ขั้นตอนนี้เป็นเงื่อนไขที่จำเป็นในทางปฏิบัติเพื่อให้ยาได้รับการอนุมัติและวางตลาดในระดับสากล


ยาวิดีโอ: Bill Doyle: Treating cancer with electric fields (เมษายน 2024).