• อาจ 6, 2024

ขณะนี้มียาเสพติดสองตัวที่วางตลาดในเม็กซิโกและทำให้สุขภาพของผู้คนนับล้านตกอยู่ในความเสี่ยง นี่เป็นกรณีของ rituximab และ etanercept ซึ่งเป็น "ความพยายามในการทำสำเนา" และไม่ใช่ยาที่สามารถใช้ทางชีวภาพได้; ทั้ง "ห้องปฏิบัติการ" Probiomed ซึ่งก็คือ ยาอันตราย เพื่อสุขภาพของคุณ

ในระหว่างการแถลงข่าวหมอ Gilberto Castañeda เจ้าของ ภาควิชาเภสัชวิทยาที่ศูนย์วิจัยและการศึกษาขั้นสูงของสถาบันโพลีเทคนิคแห่งชาติ (CINVESTAV-IPN) ระบุว่ายาเหล่านี้มีความเสี่ยงต่อสุขภาพ:

"นี่คือสัญญาณของการทุจริต; เราไม่รู้ว่าทำไมเขาถึงอนุญาตพวกเขา COFEPRIS และทำไมเขาไม่ทำเรื่องนี้ขึ้นมา; มีหลักฐานการแพ้และปฏิกิริยาที่สองของยาทั้งสองอยู่แล้ว ไม่มีการรับรองทางวิทยาศาสตร์ที่พิสูจน์ว่าปลอดภัยสำหรับสุขภาพ "

rituximab เป็น "ความพยายามคัดลอก" ที่ใช้สำหรับโรคต่างๆเช่น มะเร็งต่อมน้ำเหลือง มะเร็งเม็ดเลือดขาวบางชนิด โรคไขข้ออักเสบ หรือ ระบบ lupus erythematosus ในขณะที่ etanercept เป็น "ความพยายามในการคัดลอก" ผู้ริเริ่มของ ไฟเซอร์ เรียกว่า Enbrel ซึ่งใช้อย่างมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยด้วย โรคไขข้อ และ โรคสะเก็ดเงิน .

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญCastañedaปัญหาใหญ่ก็คือ COFEPRIS เขารู้และยังไม่ได้กระทำและทำร้ายผู้คนนับล้าน:

"ปัญหาอีกประการที่ทำให้รุนแรงขึ้นก็คือทั้งผู้ป่วยและแพทย์ไม่ทราบเพราะเรากำหนดสารออกฤทธิ์และพวกเขาสามารถไปที่ ประกันสังคม และพวกเขาสามารถให้สำเนาแก่พวกเขาและเราจะหาได้จนกว่าจะมีปฏิกิริยารุนแรง "

ความพยายามทำสำเนาคืออะไร

ตามที่ กฎหมายทั่วไปของสุขภาพ มีสองยา: ตามธรรมเนียม และ biotherapeutic . อนุสัญญายาเสพติดผลิตโดยเคมี: โมเลกุลขนาดเล็ก ทั้งหมดมีน้อยกว่า 1 กิโลตัน เมื่อสิทธิบัตรหมดอายุมันจะกลายเป็น ทั่วไป นั่นคือมันมีโมเลกุลและประสิทธิภาพเหมือนกับผู้ริเริ่ม (ยาดั้งเดิม)

ในกรณีของ biotherapeutic พวกมันมีโมเลกุลขนาดใหญ่มากขั้นต่ำคือ 6 kilodaltos พวกมันถูกสร้างโดยเซลล์ที่มีชีวิต เมื่อสิทธิบัตรสิ้นสุดลงพวกเขาถูกเรียกว่า "biosimilars" แต่เม็กซิโกเป็นประเทศเดียวที่พวกเขารู้จักกันในชื่อ "biocomparables" เนื่องจากความหมายแฝงของ "ผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน"

เมื่อสิทธิบัตรสำหรับยาชีวภาพรักษาเหล่านี้สิ้นสุดลงห้องปฏิบัติการอื่นสามารถทำการตลาดได้

ดังนั้นการ องค์การอนามัยโลก (WHO) จัดทำแนวทางซึ่งจำเป็นต้องมีการทดสอบทางคลินิกและไม่ใช่ทางคลินิกเช่นเดียวกับช่วงเวลาของการใช้ยา แต่ตอนนี้เม็กซิโกยังไม่มียา biocomparable แต่ "พยายามคัดลอก" ที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพ ,